[LANCET PEDIATRCIS]Eficacia y tolerabilidad del tratamiento triple con albendazol, pamoato de pirantel y pamoato de oxantel en comparación con albendazol más pamoato de oxantel, pamoato de pirantel más pamoato de oxantel y mebendazol más pamoato de pirantel y pamoato de oxantel contra las infecciones por anquilostoma en niños de edad escolar en Laos: aleatorizado , ensayo simple ciego

  • Antecedentes El albendazol y el mebendazol se usan comúnmente para controlar la uncinaria, pero tienen deficiencias en sus perfiles de eficacia. Evaluamos si la terapia triple (TDT) con albendazol, pamoato de pirantel y pamoato de oxantel fue más efectiva que la administración conjunta de dos fármacos para el tratamiento de infecciones por anquilostomas.
  • Métodos Se realizó un ensayo aleatorizado, simple ciego desde el 27 de septiembre hasta el 17 de noviembre de 2017 en Laos. Niños (6-15 años) de seis escuelas fueron invitados a participar. Los niños con anquilostoma fueron asignados aleatoriamente (2: 2: 1: 1) mediante una lista estratificada por computadora (tamaños de bloque de seis y 12) a TDT con albendazol (400 mg), pamoato de pirantel (20 mg / kg) y pamoato de oxantel (20 mg / kg); albendazol más pamoato de oxantel; pamoato de pirantel más pamoato de oxantel; o mebendazol (500 mg) combinado con pamoato de pirantel y pamoato de oxantel (utilizado como prueba de concepto para comparar los dos TDT). Se recogieron dos muestras de heces en la línea de base y el seguimiento (17-30 días después del tratamiento) y se analizaron con el método de Kato-Katz. El resultado primario fue la proporción de niños con anquilostomas negativos en el seguimiento en todos los portaobjetos de Kato-Katz (tasa de curación [RC]) en la TDT con albendazol, pamoato de pirantel y grupo de pamoato de oxantel en comparación con albendazol más pamoato de oxantel y pamoato de pirantel más grupos de pamoato de oxantel. Los resultados secundarios fueron la tolerancia 3 h y 24 h después del tratamiento, las tasas de reducción del huevo (ERR) contra anquilostoma y la eficacia contra las infecciones concomitantes de helmintos transmitidos por el suelo. Los niños participantes y los técnicos de campo y laboratorio fueron enmascarados para la asignación del tratamiento. Todos los niños con datos de seguimiento se incluyeron en el análisis primario. Este ensayo está registrado en ClinicalTrials.gov, número NCT03278431.
  • Hallazgos Se evaluó la elegibilidad de 1529 niños, de los cuales 533 proporcionaron datos de referencia completos y 414 proporcionaron datos de resultados completos. La RC fue más alta para TDT albendazol, pamoato de pirantel y pamoato de oxantel (116 [84%] de 138) que con albendazol más pamoato de oxantel (73 [53%] de 138; odds ratio 4 ∙ 7, IC 95% 2 ∙ 7-8 ∙ 3; p <0 ∙ 0001) y pamoato de pirantel más pamoato de oxantel (36 [52%] de 69; 4 ∙ 8, 2 ∙ 5-9 ∙ 3; p <0 ∙ 0001). La ERR geométrica de TDT albendazol, pamoato de pirantel y pamoato de oxantel (99 ∙ 9%) fue mayor que la del albendazol más pamoato de oxantel (99 ∙ 0%; diferencia en ERR 0 ∙ 9 puntos porcentuales, IC 95% 0 ∙ 5 -1 ∙ 4), y pamoato de pirantel más pamoato de oxantel (99 ∙ 2%; 0 ∙ 7 puntos porcentuales, 0 ∙ 3-1 ∙ 3). Los eventos adversos fueron informados por seis (1%) niños de 3 hy ninguno 24 h después del tratamiento, sin diferencia entre los grupos de tratamiento.
  • Interpretación La TDT con albendazol, pamoato de pirantel y pamoato de oxantel podría marcar una diferencia, en particular en el contexto de la eliminación de helmintos transmitidos por el suelo. El pamoato de pirantel podría ser una alternativa útil para prevenir la resistencia al benzimidazol; sin embargo, se necesitan ensayos más grandes para confirmar este hallazgo.

hookworm-body-causes-what_1.jpg

DESCARGAR PUBLICACION

 

Deja un comentario