[JPEDS]Resultados respiratorios del ensayo aleatorio de presión positiva y oximetría del agente tensioactivo (SOPORTE)

  • Objetivo: explorar los resultados pulmonares de la infancia temprana de lactantes que participaron en el ensayo aleatorizado de presión positiva y oximetría de pulso del Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano (SOPORTE), utilizando un diseño factorial que asignó al azar a neonatos extremadamente prematuros para disminuir versus objetivos más altos de saturación de oxígeno y presión positiva continua en la vía aérea (CPAP) en la sala de partos versus intubación / surfactante.
  • Diseño del estudio: el Breathing Outcomes Study, un estudio secundario prospectivo para el ensayo de surfactación positiva de la vía aérea y oximetría de pulso evaluó la morbilidad respiratoria a intervalos de 6 meses desde el alta hospitalaria a 18-22 meses de edad corregida (CA). Dos resultados primarios preespecificados (sibilancias más de dos veces por semana durante el peor período de 2 semanas y tos de más de 3 días sin resfriado) se compararon para cada intervención aleatorizada.
  • Resultados: se completaron una o más entrevistas para 918 de los 922 bebés elegibles. La incidencia de sibilancias y tos fue 47.9% y 31.0%, respectivamente, y no difirió entre los grupos de estudio de cualquiera de las intervenciones aleatorizadas. Los recién nacidos asignados al azar a objetivos de saturación de oxígeno más bajos versus más altos tenían un riesgo similar de muerte o morbilidad respiratoria (excepto para el crup y el tratamiento con oxígeno o diuréticos en el hogar). Los bebés asignados al azar a CPAP versus intubación / surfactante tuvieron menos episodios de sibilancias sin resfriado (28.9% vs 36.5%; P <.05), enfermedades respiratorias diagnosticadas por un médico (47.7% vs 55.2%; P <.05), y médico o visitas a la sala de emergencias por problemas respiratorios (68.0% vs 72.9%; P <.05) por 18-22 meses CA.
  • Conclusión: El tratamiento con CPAP temprana en lugar de intubación / surfactante se asocia con una menor morbilidad respiratoria a los 18-22 meses CA. La evaluación longitudinal de la morbilidad pulmonar es necesaria para evaluar completamente los beneficios potenciales de las intervenciones respiratorias en recién nacidos.

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