[EVIDENCIAS EN PEDIATRIA]El tratamiento con infliximab en la enfermedad inflamatoria intestinal no aumenta el riesgo de tumores

  • Objetivo: comparar las tasas de incidencia de malignidad en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (EII) expuestos y no expuestos a tratamiento biológico (infliximab).
  • Diseño: estudio de cohortes prospectivo multicéntrico.Emplazamiento: 82 unidades de gastroenterología pediá-
  • trica de EE. UU. (56) y de la Unión Europea (UE) (26).
  • Población de estudio: 5766 pacientes atendidos durante un periodo de 9 años, con diagnóstico confirmado de EII, menores de 17 años de edad en EE. UU. y entre 6 años y 17 en la UE. Los pacientes se comparan con una base de datos poblacional de EE. UU. (SEER). Está previsto un seguimiento de la cohorte durante 20 años.
  • Evaluación del factor de riesgo: se establecen tres cohortes de estudio: 2824 pacientes expuestos a tratamiento biológico (anti factor de necrosis tumoral [anti-TNF] u otros), 2396 expuestos a infliximab (IFX) (es una subcohorte de la anterior) y 2942 expuestos a tratamientos no biológicos (aminosalicilatos, corticoides, tiopurinas [TP], metotrexato o antibióticos).Todas las cohortes de estudio fueron estratifica- das según hubiesen recibido o no tratamiento con TP o metotrexato.

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