Efecto de la adición de azitromicina a la quimioprevención de la malaria estacional

CITA: Chandramohan D, A. Dicko, I. Zongo, I. Sagara, M. Cairns, I. Kuepfer, et al. Effect of Adding Azithromycin to Seasonal Malaria Chemoprevention. New England Journal of Medicine doi:101056/nejmoa1811400 2019;380(-):2197.


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RESUMEN

ANTECEDENTES
La administración masiva de azitromicina para el control del tracoma condujo a una reducción sostenida de la mortalidad por todas las causas entre los niños etíopes. No estaba claro si la adición de azitromicina a la sulfadoxina-pirimetamina mensual más amodiaquina utilizada para la quimioprevención estacional del paludismo podría reducir la mortalidad y morbilidad entre los niños africanos.

MÉTODOS
Asignamos aleatoriamente a los niños de 3 a 59 meses de edad, según el hogar, a recibir azitromicina o placebo, junto con sulfadoxina-pirimetamina más amodiaquina, durante la temporada anual de transmisión del paludismo en Burkina Faso y Mali. Las combinaciones de medicamentos se administraron en cuatro ciclos de 3 días, en intervalos mensuales, durante tres temporadas sucesivas. El punto final primario fue la muerte o la hospitalización ingreso por al menos 24 horas que no se debió a un traumatismo o a una cirugía electiva. Datos se registraron mediante vigilancia activa y pasiva.

RESULTADOS
En julio de 2014, un total de 19.578 niños fueron asignados aleatoriamente para recibir quimioprevención estacional del paludismo más azitromicina (9735 niños) o placebo. (9843 niños); cada año, los niños que alcanzaban los 5 años de edad salían del juicio y se matricularon nuevos niños. En el análisis del tipo intención de tratar (intention-to-treat analysis), el número total de y los ingresos hospitalarios durante tres temporadas de transmisión del paludismo. 250 en el grupo de azitromicina y 238 en el grupo de placebo (eventos por 1000 años-niño en riesgo, 24.8 vs. 23.5; índice de incidencia, 1.1; intervalo de confianza[IC] del 95%), 0,88 a 1,3). Los resultados fueron similares en el análisis por protocolo. Los siguientes eventos con menos frecuencia con azitromicina que con placebo: gastrointestinal. infecciones (1647 vs. 1985 episodios; índice de incidencia, 0,85; IC del 95%: 0,79 a 0,91), infecciones del tracto respiratorio superior (4893 vs. 5763 episodios; índice de incidencia, 0,85; IC del 95%: 0,81 a 0,90) y enfermedades febriles no palúdicas (1122 vs. 1424 episodios; de la tasa de incidencia, 0,79; IC del 95%: 0,73 a 0,87). La prevalencia de la parasitemia del paludismo y la incidencia de eventos adversos fueron similares en los dos grupos.

CONCLUSIONES
Entre los niños de Burkina Faso y Malí, la adición de azitromicina a los agentes antipalúdicos utilizados para la quimioprevención estacional del paludismo no dio lugar a una menor incidencia de muertes o ingresos hospitalarios que no se debieran a traumatismos o cirugías que los agentes antipalúdicos más placebo, aunque se observó una menor carga de morbilidad con la azitromicina que con el placebo.

Puede descargar el artículo original completo en: CHANDRAMOHAN 2019

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