¿Cuál fármaco es más efectivo para promover el cierre del ductus arterioso en recién nacidos de menos de 28 semanas de edad gestacional?

En la mayoría de los niños prematuros de 28 semanas o más se produce el cierre del ductus arterioso permeable (DAP) de forma espontánea al finalizar la primera semana posnatal. Sin embargo, en una proporción importante de prematuros de menos de 28 semanas de gestación hay Persistencia de DAP moderado a severo.  Las únicas drogas aprobadas para promover el cierre del DAP son indometacina e ibuprofeno.
Acetaminofén o paracetamol, según algunos autores es un fármaco efectivo también para este fin. De hecho, varios ensayos aleatorizados y controlados y un meta-análisis posterior sugieren que la Eficacia de este fármaco es comparable a la de indometacina e ibuprofeno. Pero sólo 1 de los 10 ensayos aleatorizados y controlados que estudiaron paracetamol para esta indicación enrolaron recién nacidos de menos de 28 semanas de gestación. En los 9 ensayos restantes se incluyeron prematuros de 28 semanas o más en donde es muy frecuente el cierre espontáneo del DPA, confundiendo entonces los resultados de la Eficacia de este medicamento.
El objetivo de este análisis a posteriori del ensayo PDA-TOLERATE fue comparar la Eficacia del paracetamol versus indometacina en el cierre del DPA en recién nacidos, antes de las 28 semanas de edad gestacional.
El objetivo del ensayo original fue comparar la Tasa de cierre del DPA en esta Población, que no recibían Tratamiento (es decir el grupo conservador) versus aquellos con Tratamiento con indometacina, ibuprofeno o paracetamol.

Descargar: Comparative effectiveness of drugs used to constrict the patent ductus arteriosus: a secondary analysis of the PDA-TOLERATE trial

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