Directrices de dosificación alternativas para mejorar los resultados de la tuberculosis infantil: un estudio de modelización matemática

CITA: Radtke, K. et, al. Alternative dosing guidelines to improve outcomes in childhood tuberculosis: a mathematical modelling study. The Lancet Child & Adolescent Health. 2019 (3) 9: 636. doi:10.1016/s2352-4642(19)30196-8 


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RESUMEN

Antecedentes: Los niños desnutridos y los niños pequeños son particularmente susceptibles a las formas graves de tuberculosis y a una respuesta deficiente al tratamiento. Las directrices de la OMS sobre la dosificación de medicamentos para el tratamiento de la tuberculosis se basan únicamente en el peso, lo que puede conducir a una subdosificación sistemática y a resultados deficientes en estos niños. El objetivo era evaluar y cuantificar el efecto poblacional de las directrices de la OMS para la tuberculosis sensible a los medicamentos en los niños de los 20 países con mayor carga de morbilidad.

Métodos: Se utilizó un modelo integrado que vinculaba los datos demográficos específicos de cada país a nivel individual de los 20 países con mayor carga de morbilidad con los modelos farmacocinéticos, de resultados y epidemiológicos. Se estimaron los resultados del tratamiento de la tuberculosis en niños menores de cinco años según las guías de la OMS (los niños reciben la dosis por bandas de peso correspondientes al número de comprimidos combinados de dosis fija[75 mg de rifampicina, 50 mg de isoniazida, 150 mg de pirazinamida]) y dos estrategias de dosificación alternativas: uno basado en un algoritmo propuesto que utiliza la edad, el peso y las formulaciones disponibles, en el que los niños con peso inferior al normal recibirían las mismas dosis del medicamento que los niños con peso normal de la misma edad; y otro basado en un algoritmo individualizado sin limitaciones de dosis, en el que las dosis derivadas dan como resultado el logro del objetivo de exposición para el niño típico.

Hallazgos: Se estimó que 57 234 (43%) de 133 302 niños menores de 5 años que recibieron tratamiento para la tuberculosis en 2017 recibieron una dosis insuficiente de la OMS y sólo el 47% de los niños alcanzarían el objetivo de exposición a la rifampicina. La subdosis y las exposiciones subterapéuticas fueron más frecuentes entre los niños desnutridos que entre los niños sanos de la misma edad. El enfoque de dosificación propuesto mejoró el logro del objetivo estimado de exposición a la rifampicina al 62% e igualó los resultados según el estado nutricional. Se estima que un tercio de los resultados desfavorables del tratamiento podrían resolverse con esta estrategia de dosificación, salvando la vida de un mínimo de 2.423 niños en estos países cada año. Con los enfoques de dosificación individualizada, casi todos los niños pudieron lograr una exposición adecuada para su curación.

Interpretación: Este trabajo muestra que un simple cambio en el procedimiento de dosificación para incluir la edad y el estado nutricional, que no requiere mediciones adicionales o nuevas formulaciones de medicamentos, es un enfoque para mejorar los resultados del tratamiento de la tuberculosis en los niños, especialmente en los niños desnutridos que están en alto riesgo de mortalidad.

Puede descargar el artículo  original completo en: RADTKE

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