Dosis y seguridad del uso no indicado en la etiqueta del citrato de cafeína en bebés prematuros

CITA: Puia M. et, al. Dosing and Safety of Off-label Use of Caffeine Citrate in Premature Infants. J Pediatr 2019;211:27-32. doi:10.1016/j.jpeds.2019.04.028 


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RESUMEN

Objetivo: Caracterizar la dosificación y la seguridad del citrato de cafeína no indicado en la etiqueta en una cohorte contemporánea de bebés extremadamente prematuros.

Diseño del estudio: Se utilizaron historias clínicas electrónicas (2010-2013) de 4 unidades de cuidados intensivos neonatales para identificar bebés de 28 semanas de edad gestacional expuestos al citrato de cafeína. Los resultados de seguridad incluyeron muerte, displasia broncopulmonar, enterocolitis necrosante, perforación intestinal espontánea, hemorragia intraventricular, ligadura del conducto arterioso persistente, convulsiones y arritmias. Se utilizó la regresión logística multivariable para evaluar la asociación de la exposición al citrato de cafeína con eventos clínicos.

Resultados: De 410 neonatos con una edad gestacional mediana (IQR) de 26 (24-27) semanas, el 95% recibió citrato de cafeína durante más de 0 días. Los lactantes recibieron una dosis diaria mediana (IQR) de 8 (5-10) mg/kg/día. Las incidencias de los eventos clínicos en el día de la exposición al citrato de cafeína fueron: muerte 2%, ligadura del conducto arterioso persistente 12%, y enterocolitis necrosante médica y quirúrgica 5% y 4%, respectivamente. La displasia broncopulmonar ocurrió en el 37% de los bebés y no se asoció con la dosis de cafeína. El aumento de la dosis de citrato de cafeína se asoció con menores probabilidades de ligadura del conducto arterioso persistente y enterocolitis necrosante.

Conclusiones: El citrato de cafeína se usó en bebés extremadamente prematuros en la gestación más temprana, en dosis más altas y durante más tiempo del recomendado en el rótulo del medicamento. El aumento de la exposición al citrato de cafeína, la dosis o la duración del tratamiento no se asoció con un mayor riesgo de enterocolitis necrosante.

Puede descargar el artículo  original completo en: puia-dumitrescu2019

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