Optimización de la dosificación convencional de gentamicina y del intervalo extendido en neonatos mediante la simulación de Monte Carlo – un estudio retrospectivo

CITA: Bergenwall M. et al. Optimizing gentamicin conventional and extended interval dosing in neonates using Monte Carlo simulation – a retrospective study. BMC Pediatrics (2019) 19:318. https://doi.org/10.1186/s12887-019-1676-3


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RESUMEN

Antecedentes: Aunque los aminoglucósidos se usan rutinariamente en los recién nacidos, existe controversia con respecto a los regímenes de dosificación empíricos. Los objetivos fueron determinar la farmacocinética de la gentamicina en los recién nacidos y desarrollar recomendaciones de dosificación iniciales de mg/kg que optimicen el pico objetivo y el logro de la concentración objetivo para los regímenes de dosificación convencionales y de intervalo extendido (EID).

Métodos: Los datos demográficos de los pacientes y los datos de concentración de gentamicina en estado estable se recopilaron retrospectivamente para 60 recién nacidos sin insuficiencia renal ingresados en una unidad de cuidados intensivos neonatales de nivel III. Se calculó la farmacocinética media y se realizó una regresión lineal múltiple para determinar las covariables significativas de la holgura (L/h) y el volumen de distribución (L). El análisis del árbol de clasificación y regresión (CART) identificó puntos de interrupción para las covariables significativas. Se utilizó la simulación de Monte Carlo (MCS) para determinar las recomendaciones de dosificación óptima para cada subgrupo identificado por CART.

Resultados: La depuración de la gentamicina y el volumen de distribución se asociaron significativamente con el peso al inicio de la gentamicina. Los puntos de ruptura identificados por CART para el peso al inicio de la gentamicina fueron: ≤ 850 g, 851-1200 g, y > 1200 g. MCS identificó que una dosis convencional de gentamicina 3.5 mg/kg por cada 48 h o un EID de 8-9 mg/kg administrado cada 72 h en neonatos con un peso de 850 g, y cada 24 y 48 h, respectivamente, en neonatos con un peso de 851-1200 g, proporcionó la mejor probabilidad de alcanzar los objetivos convencionales (pico: 5-10 mg/L y depresión: ≤ 2 mg/L) y EID (pico: 12-20 mg/L, depresión: ≤ 0,5 mg/L). El tamaño insuficiente de la muestra en el grupo neonatal de > 1200 g impidió la investigación adicional de esta categoría de peso.

Conclusiones: Este estudio proporciona recomendaciones iniciales de dosificación de gentamicina que optimizan el logro del objetivo de los regímenes convencionales y EID en neonatos que pesan 1200 g. Se necesita validación prospectiva y optimización de la dosis empírica para neonatos > 1200 g.

Puede descargar el artículo  original completo en: BERGENWALL

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