Uso de medicamentos en condiciones no aprobadas en cuidados intensivos Neonatales

CITA: Sucasas A., et, al. Uso de medicamentos en condiciones no aprobadas en cuidados intensivos neonatales. Anales de Pediatría. 2019. doi:10.1016/j.anpedi.2018.12.015


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RESUMEN

Objetivo: Evaluar la prevalencia de prescripciones en condiciones no autorizadas (off-label yunlicensed) en una Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN) y definir qué características de los neonatos se asocian a un mayor uso de fármacos en estas condiciones.

Material y métodos: Estudio observacional prospectivo en una UCIN nivel III-C durante un periodo de 6 meses. Se evaluó la condición de uso de cada fármaco, tomando como referencia su ficha técnica. Se utilizó un algoritmo secuencial para la clasificación de las prescripciones en: aprobadas, unlicensed u off-label (por edad, por indicación, por vía de administración, y por dosis).

Resultados: Se incluyeron 84 pacientes y 564 prescripciones. Un total de 127 prescripciones fueron consideradas off-label y 45 unlicensed; lo cual supuso el 22,5% y el 8% del total, respecti- vamente. El 59,5% de los pacientes recibieron al menos un fármaco en una de estas condiciones, ascendiendo este porcentaje al 100% en los grandes prematuros y en los pacientes quirúrgicos (p < 0,001). Se encontró una correlación lineal positiva entre la estancia en UCIN y el número de prescripciones off-label (coeficiente de correlación 0,6 p< 0,001).

Conclusiones: La prescripción de fármacos en condiciones no autorizadas es habitual en UCIN, siendo especialmente frecuente en los pacientes con mayor vulnerabilidad. Estos resultados.

El artículo original lo puedes descargar en:sucasasalonso2019-2

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