EFECTOS A LARGO PLAZO DE LA BUDESONIDA INHALADA PARA LA DISPLASIA BRONCOPULMONAR

AUTORA: DRA YESEB VERA TORRES


Dirk Bassler MD, Eric S. Shinwell MD, Mikko Hallman MD, Ph.D.,, Pierre­Henri Jarreau MD, Ph.D;, Richard Plavka MD, Ph.D.,, Virgilio Carnielli MD, et al. Long-Term Effects of Inhaled Budesonide for Bronchopulmonary Dysplasia. New England Journal of Medicine, 378(2), 148–157 doi:101056/nejmoa1708831 2018;378(2):148.


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Resumen 
Introducción: La displasia broncopulmonar es una enfermedad pulmonar crónica de inicio en edad neonatal, caracterizada por dependencia de oxígeno por un período mayor a 28 días, producida por exposición del pulmón inmaduro del prematuro a diversas noxas perinatales. Se asocia con mayores tasas de mortalidad, y entre los sobrevivientes confiere una predisposición a la insuficiencia respiratoria y cardiovascular crónica, al retraso del crecimiento y al retraso del desarrollo neurológico. Los glucocorticoides sistémicos son efectivos para la prevención de la displasia broncopulmonar, pero pueden aumentar el riesgo de alteración del desarrollo neurológico. Actualmente el uso de glucocorticoides como método preventivo o tratamiento de displasia broncopulmonar son inciertos.
Métodos: Se realizó un ensayo con 856 neonatos (edad gestacional, 23 semanas 0 días a 27 semanas 6 días) para recibir budesonida inhalada o placebo (dentro de las 24 horas posteriores al nacimiento). Se designó la budesonida y el placebo de manera aleatoria y bajo el consentimiento del tutor o representante. La dosis de budesonida fue de dos inhalaciones (200 µg por inhalación) administradas cada 12 horas en los primeros 14 días de vida y una inhalación administrada cada 12 horas desde el día 15 hasta que los bebés ya no necesitaron oxígeno suplementario y apoyo de presión positiva o hasta que
alcanzó una edad de 32 semanas, independientemente del estado ventilatorio.
Se evaluó:
1) Periodo de prueba inicial
2) Resultado a largo plazo preespecificado
3) Resultados exploratorios
Resultados: Entre los lactantes extremadamente prematuros que sobrevivieron, la tasa de discapacidad del desarrollo neurológico a los 2 años no difirió significativamente entre los lactantes que recibieron budesonida por inhalación temprana para la prevención de la displasia broncopulmonar y los que recibieron placebo, pero la tasa de mortalidad fue mayor entre los que recibieron budesonida.
Discusión-conclusión: La budesonida no se asoció con un riesgo significativamente mayor o más bajo de cualquier resultado evaluado en el seguimiento, excepto la mortalidad. La displasia broncopulmonar predice un mal resultado a largo plazo, aunque la budesonida inhalada comenzó en las primeras 24 horas de vida dio lugar a una tasa más baja de displasia broncopulmonar que al placebo, no hubo diferencias significativas entre los pacientes.

Comentario 
Evidencia actual sobre el problema del estudio
Doyle LW, Ehrenkranz RA, Halliday HL. Early (< 8 days) postnatal corticosteroids for preventing chronic lung disease in preterm infants. Cochrane Database. Un reciente metanálisis Cochrane de seis ensayos aleatorios, con un total de 1285 neonatos prematuros, que evaluó el uso temprano de glucocorticoides inhalados en comparación con placebo o ninguna intervención no mostró un mayor riesgo de muerte en las 36 semanas de edad entre todos lactantes asignados al azar.
Nakamura T, Yonemoto N, Nakayama M, et al. Early inhaled steroid use in extremely low birthweight infants: a randomised controlled trial. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed 2016 April 8 (Epub ahead of print). Un ensayo aleatorizado y controlado de fluticasona inhalada en comparación con el placebo en lactantes con peso extremadamente bajo al nacer, no mostró diferencias significativas en la tasa de muerte o deterioro del desarrollo neurológico a los 18 meses de edad entre los 187 neonatos disponibles para el seguimiento.
Principales problemas relacionados al estudio
Dentro del grupo de pacientes estudiados, ninguna causa de muerte registrada en los certificados de defunción o en los informes de autopsias explicó la diferencia en la mortalidad entre los dos grupos.

Análisis final y conclusiones 
La displasia broncopulmonar predice un mal resultado a largo plazo, aunque la budesonida inhalada se administró en las primeras 24 horas de vida dio lugar a una tasa un poco más baja de displasia broncopulmonar que al placebo, pero no hubo diferencias significativas entre los pacientes.
Como conclusión no se pudo demostrar una mayor eficacia del uso de la budesonida inhalada como prevención o tratamiento de la displasia broncopulmonar.

Puedes descargar el artículo  original completo en:Bassler2018 T

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