Efecto del suplemento de ácido docosahexaenoico versus placebo en los resultados del desarrollo de los niños que nacen prematuros

CITA: Keim; SA, Boone; KM, Mark A. Klebanoff M, Turner; AN, Joseph Rausch P, Mary Ann Nelin M, et al. Effect of Docosahexaenoic Acid Supplementation vs Placebo on Developmental Outcomes of Toddlers Born Preterm JAMA Pediatr doi:101001/jamapediatrics20183082. 2018;172(12):1126.


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RESUMEN

IMPORTANCIA: La ingesta de ácido docosahexaenoico (DHA) en la dieta de los niños pequeños es baja. La suplementación puede beneficiar los resultados del desarrollo de los niños pequeños que nacieron prematuramente.

OBJETIVO: Determinar si 6 meses de suplementación diaria de DHA mejora los resultados del desarrollo de los niños pequeños que nacieron prematuramente.

DISEÑO, AMBIENTACIÓN Y PARTICIPANTES: Entre el 26 de abril de 2012 y el 24 de marzo de 2017, se llevó a cabo un ensayo aleatorizado, totalmente enmascarado y controlado con placebo, en un gran centro académico pediátrico de los Estados Unidos con 9 unidades de cuidados intensivos neonatales. Los niños nacidos con menos de 35 semanas de gestación que tenían entre 10 y 16 meses de edad corregida se sometieron a 6 meses de intervención. De los 2363 niños evaluados, 982 eran elegibles, 605 se negaron y 377 se inscribieron y fueron asignados al azar. Los análisis se realizaron de acuerdo con la intención de tratar.

INTERVENCIONES: Asignación individual para recibir diariamente DHA microencapsulado, 200 mg y ácido araquidónico (AA), 200 mg (DHA+AA) o aceite de maíz microencapsulado (placebo).

PRINCIPALES RESULTADOS Y MEDIDAS: El resultado primario especificado a priori fue Bayley Scales of Infant and Toddler Development, tercera edición (Bayley-III), puntuación cognitiva compuesta de 16 a 22 meses de edad corregida. Las medidas de resultado secundarias fueron las puntuaciones de Bayley-III de lenguaje y motor compuesto y las puntuaciones de control del esfuerzo y de nivel de actividad del Cuestionario de Comportamiento del Bebé Revisado y del Cuestionario de Comportamiento de la Primera Infancia. Los análisis de subgrupos definidos a priori fueron por ingresos, sexo y peso al nacer.

RESULTADOS: Entre 377 niños asignados al azar e incluidos en el análisis (182 niñas y 195 niños; mediana de edad corregida, 15,7 meses), 338 niños (89,7%) tuvieron datos completos sobre el resultado primario. Las puntuaciones cognitivas de Bayley-III no difirieron entre los grupos con DHA+AA y con placebo (diferencia en el cambio, 0,5[IC del 95%: -1,8 a 2,8]; tamaño del efecto, 0,05; P = 0,66). La asignación al grupo de DHA+AA tuvo un efecto negativo pequeño a mediano en las puntuaciones de lenguaje de Bayley-III entre los niños con menor peso al nacer (p.e., un niño con un peso al nacer de 1000 g asignado para recibir DHA+AA experimentó una disminución relativa de 4,1 puntos, mientras que un niño asignado a placebo no lo hizo; P = 0,03 para la interacción). La administración de suplementos tuvo un efecto negativo similar en las puntuaciones de control del esfuerzo entre los niños con ingresos familiares anuales superiores a 35 000 dólares (diferencia en el cambio, -0,3[IC del 95%: -0,4 a -0,1]; tamaño del efecto, -0,37; P = 0,01). Las puntuaciones de Bayley-III y las puntuaciones de nivel de actividad no se vieron afectadas.

PRINCIPALES RESULTADOS Y MEDIDAS: El resultado primario especificado a priori fue Bayley Scales of Infant and Toddler Development, tercera edición (Bayley-III), puntuación cognitiva compuesta de 16 a 22 meses de edad corregida. Las medidas de resultado secundarias fueron las puntuaciones de Bayley-III de lenguaje y motor compuesto y las puntuaciones de control del esfuerzo y de nivel de actividad del Cuestionario de Comportamiento del Bebé Revisado y del Cuestionario de Comportamiento de la Primera Infancia. Los análisis de subgrupos definidos a priori fueron por ingresos, sexo y peso al nacer.

CONCLUSIONES Y RELEVANCIA: La suplementación diaria con 200 mg de DHA y 200 mg de AA durante 6 meses no produjo ninguna mejoría en el desarrollo cognitivo y las medidas tempranas de la función ejecutiva en comparación con el placebo, y puede haber producido efectos negativos sobre el desarrollo del lenguaje y el control del esfuerzo en ciertos subgrupos de niños. Estos hallazgos no apoyan la administración de suplementos de DHA en el segundo año de vida para los niños que nacen prematuros.

Puede descargar el artículo completo en: Keim2018

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