Efectividad comparativa de levetiracetam frente a fenobarbital para la epilepsia infantil

CITA: Zachary M. Grinspan M, MS; Renée A. Shellhaas M, MS; Jason Coryell M, Joseph E. Sullivan M, Elaine C. Wirrell M, John R. Mytinger M, et al. Comparative Effectiveness of Levetiracetam vs Phenobarbital for Infantile Epilepsy. JAMA Pediatr doi:101001/jamapediatrics20175211. 2018;172(4):352.


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RESUMEN

IMPORTANCIA: Más de la mitad de los bebés con epilepsia de reciente aparición tienen características electroencefalográficas y clínicas que no se ajustan a los síndromes electroclínicos conocidos (es decir, epilepsia no sindrómica). El levetiracetam y el fenobarbital son los medicamentos más comúnmente recetados para la epilepsia en los bebés, pero se desconoce su efectividad comparativa.

OBJETIVO: Comparar la efectividad del levetiracetam versus fenobarbital para la epilepsia infantil no sindrómica.

DISEÑO, AJUSTE Y PARTICIPANTES: El estudio de la epilepsia en los primeros años de vida un estudio de observación de cohorte prospectivo, multicéntrico y de observación realizado entre el 1 de marzo de 2012 y el 30 de abril de 2015 en 17 centros médicos de los Estados Unidos, reclutó a bebés con epilepsia no sindrómica y una primera convulsión afebril entre el primer mes y el primer año de edad.

EXPOSICIONES: Uso de levetiracetam o fenobarbital como monoterapia inicial dentro de un año de la primera convulsión.

RESULTADOS Y MEDIDAS PRINCIPALES: El resultado binario fue la ausencia de fracaso de la monoterapia a los 6 meses, definida como la ausencia de una segunda medicación antiepiléptica prescrita y la ausencia de convulsiones a partir de los 3 meses de iniciado el tratamiento. Los resultados se ajustaron para la demografía, las características de la epilepsia y la historia neurológica, así como para el sesgo de selección observable mediante la ponderación de la puntuación de propensión y para la correlación dentro del centro mediante ecuaciones de estimación generalizadas.

RESULTADOS: De los 155 bebés en el estudio (81 niñas y 74 niños; edad media, 4.7 meses[rango intercuartil, 3.0-7.1 mes]), los tratados con levetiracetam (n = 117) eran mayores en el momento de la primera convulsión que los tratados con fenobarbital (n = 38) (edad media, 5,2 meses[rango intercuartil, 3,5-8,2 meses] frente a 3,0 meses[rango intercuartil, 2,0-4,4 meses]; P < 0,001). No hubo otras diferencias bivariantes significativas. Bebés tratados con levetiracetam no presentó fracaso de la monoterapia con más frecuencia que los tratados con fenobarbital (47[40,2%] frente a 6[15,8%]; P = 0,01). La superioridad del levetiracetam sobre el fenobarbital persistió después de ajustar por covariables, sesgo de selección observable, y correlación dentro del centro (odds-ratio, 4,2; IC del 95%: 1,1 a 16; número necesario a tratar, 3,5 (95% CI, 1.7-60]).

CONCLUSIONES Y RELEVANCIA: El levetiracetam puede tener una efectividad superior en comparación con el fenobarbital para la monoterapia inicial de la epilepsia no sindrómica en lactantes. Si 100 bebés que recibieron fenobarbital fueron tratados con levetiracetam, 44 estarían libres de fracaso de la monoterapia en lugar de 16 según las estimaciones de este estudio. Se necesitan ensayos clínicos aleatorios para confirmar estos hallazgos.

Puede descargar el artículo completo en: Grinspan 2018

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