Cafeína Temprana y Destete de la Ventilación Mecánica en Bebés Prematuros: Un ensayo aleatorio controlado con placebo

CITA: Amaro; CM, Jose A. Bello M, DJ, MD, Alexandra Ramnath M, Carmen D’Ugard R, Silvia Vanbuskirk R, et al. Early Caffeine and Weaning from Mechanical Ventilation in Preterm Infants: A Randomized, Placebo-Controlled Trial. The Journal of Pediatrics, 196, 52–57 doi:101016/jjpeds201801010 2018;196(-):52.


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RESUMEN

OBJETIVO: Evaluar en un ensayo aleatorio, doble ciego, controlado con placebo el efecto de la cafeína temprana sobre la edad de la primera extubación exitosa en recién nacidos prematuros.

DISEÑO DEL ESTUDIO: Se asignó al azar a los neonatos prematuros nacidos entre las 23 y 30 semanas de gestación que requerían ventilación mecánica en los primeros 5 días postnatales para recibir una dosis de carga de 20 mg/kg seguida de 5 mg/kg/día de cafeína o placebo hasta que se consideró que estaban listos para la extubación. El grupo de placebo recibió una dosis de carga cegada de cafeína antes de la extubación.

RESULTADOS: Se asignó al azar a los lactantes para que recibieran cafeína (n = 41) o placebo (n = 42). La edad de la primera extubación exitosa no difirió entre los grupos de cafeína temprana (mediana, 24 días; IQR, 10-41 días) y de control (mediana, 20 días; IQR, 9-43 días; P = 0,7). Un análisis intermedio al 75% de la inscripción mostró una tendencia hacia una mayor mortalidad en uno de los grupos y la seguridad de los datos y la junta de monitoreo recomendaron detener el ensayo. Un análisis no ciego reveló no difirió significativamente entre los grupos de cafeína temprana (9[22%]) y de control (5[12%]; P = 0,22.

CONCLUSIONES: La iniciación temprana de la cafeína en este grupo de neonatos prematuros no redujo la edad de la primera extubación exitosa. Una tendencia no significativa hacia una mayor mortalidad en el grupo de cafeína temprana llevó a una decisión cautelosa de interrumpir el ensayo. Estos resultados sugieren precaución con el uso temprano de la cafeína en los recién nacidos prematuros ventilados mecánicamente hasta que se disponga de más datos de eficacia y seguridad.

Puede descargar el artículo completo en: Amaro 2018

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