Ensayo aleatorio de umbrales de transfusión de plaquetas en neonatos

CITA: Anna Curley MD, Simon J. Stanworth FRCP, D.Phil. KW, B.Sc.,, Susanna F. Fustolo‑Gunnink MD, Vidheya Venkatesh MD, Cara Hudson MS, et al. Randomized Trial of Platelet-Transfusion Thresholds in Neonates. The New England journal of medicine doi:101056/nejmoa1807320 2019;380(-):242.


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RESUMEN

ANTECEDENTES: Las transfusiones de plaquetas se utilizan comúnmente para prevenir el sangrado en los recién nacidos prematuros con trombocitopenia. Faltan datos para proporcionar orientación con respecto a los umbrales para las transfusiones profilácticas de plaquetas en recién nacidos prematuros con trombocitopenia grave.

MÉTODOS: En este ensayo multicéntrico, se asignaron al azar a los lactantes nacidos a menos de 34 semanas de gestación en los que se desarrolló trombocitopenia grave para recibir una transfusión de plaquetas en umbrales de recuento de plaquetas de 50,000 por milímetro cúbico (grupo de umbral alto) o 25,000 por milímetro cúbico (grupo de umbral bajo). El sangrado se documentó de forma prospectiva con el uso de una herramienta validada de evaluación del sangrado. La medida de resultado primaria fue la muerte o una nueva hemorragia grave dentro de los 28 días posteriores a la asignación al azar.

RESULTADOS: Un total de 660 lactantes (peso medio al nacer, 740 g; y edad gestacional media, 26,6 semanas) se sometieron a una aleatorización. En el grupo de alto umbral, el 90% de los los lactantes (296 de 328 lactantes) recibieron al menos una transfusión de plaquetas, en comparación con un 53% (177 de 331 bebés) en el grupo de umbral bajo. Una nueva hemorragia grave episodio o muerte ocurrió en el 26% de los bebés (85 de 324) en el umbral alto. y en 19% (61 de 329) en el grupo de umbral bajo (odds-ratio, 1,57; 95%). intervalo de confianza[CI], 1,06 a 2,32; P=0,02). No hubo diferencias significativasentre los grupos con respecto a las tasas de eventos adversos graves (25% en el grupo de umbral alto y 22% en el grupo de umbral bajo; odds-ratio, 1,14; IC del 95%, 0,78 a 1,67).

CONCLUSIONES: Entre los recién nacidos prematuros con trombocitopenia severa, los que fueron asignados aleatoriamente para recibir transfusiones de plaquetas a un umbral de recuento de plaquetas de menos de 50,000 por milímetro cúbico tuvo una tasa significativamente más alta de muerte o hemorragia grave dentro de los 28 días posteriores a la asignación al azar que los del grupo que recibió menos de 25,000.
por milímetro cúbico.

Puede descargar el artículo completo en: Curley2019

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