Lactobacillus rhamnosus GG versus Placebo para la gastroenteritis aguda en niños

CITA: David Schnadower MD, M.P.H., , Phillip I. Tarr MD, T. Charles Casper PD, Marc H. Gorelick MD, M.S.C.E., , J. Michael Dean MD, Karen J. O’Connell MD, et al. Lactobacillus rhamnosus GG versus Placebo for Acute Gastroenteritis in Children. New England Journal of Medicine doi:101056/nejmoa1802598 2019;379(-):2002


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RESUMEN

ANTECEDENTES: La gastroenteritis aguda se desarrolla en millones de niños en los Estados Unidos cada año, y el tratamiento con probióticos es común. Sin embargo, los datos para apoyar el uso de probióticos en esta población son limitados.

MÉTODOS: Realizamos un ensayo prospectivo, aleatorizado, doble ciego, que incluyó a niños de 3 meses de edad. a 4 años de edad con gastroenteritis aguda que se presentó a uno de los 10 hospitales pediátricos de los Estados Unidos, en los departamentos de emergencia. Los participantes recibieron un curso de 5 días de Lactobacillus rhamnosus GG a una dosis de 1×1010 unidades formadoras de colonias dos veces al día o un placebo equivalente. Seguimiento las encuestas se llevaron a cabo diariamente durante 5 días y de nuevo 14 días después de la inscripción y 1 mes después. después de la inscripción. La medida de resultado primaria fue la gastroenteritis de moderada a grave, que se definió como un episodio de enfermedad con una puntuación total en la escala Vesikari modificada de 9 o más (las puntuaciones van de 0 a 20, con puntuaciones más altas que indican una enfermedad más grave), dentro de los 14 días después de la inscripción. Las medidas de resultado secundarias incluyeron la duración y la la frecuencia de la diarrea y los vómitos, la duración del ausentismo en las guarderías y la tasa de ausentismo escolar de transmisión en el hogar (definida como el desarrollo de síntomas de gastroenteritis en contactos domésticos previamente asintomáticos).

RESULTADOS: Entre los 971 participantes, 943 (97.1%) completaron el ensayo. La edad media fue de 1,4 años. (rango intercuartil, 0,9 a 2,3), y 513 participantes (52,9%) eran hombres. El modificado La puntuación de la escala Vesikari para el período de 14 días después de la inscripción fue de 9 o más en 55 de 468.(11,8%) en el grupo L. rhamnosus GG y en 60 de los 475 participantes (12,6%) en el grupo L. rhamnosus GG. el grupo placebo (riesgo relativo, 0,96; intervalo de confianza del 95%, 0,68 a 1,35; P=0,83). Allí no hubo diferencias significativas entre el grupo de L. rhamnosus GG y el grupo de placebo en la duración de la diarrea (mediana, 49.7 horas en el grupo de L. rhamnosus GG y 50.9 horas en el grupo de L. rhamnosus GG). horas en el grupo placebo; P=0,26), duración del vómito (mediana, 0 horas en ambos grupos; P=0.17), o ausentismo en guarderías (mediana, 2 días en ambos grupos; P=0.67) o en la tasa de transmisión en los hogares (10,6% y 14,1% en los dos grupos, respectivamente; P=0,16).

CONCLUSIONES: Entre los niños preescolares con gastroenteritis aguda, los que recibieron un curso de 5 días de L. rhamnosus GG no tuvieron mejores resultados que los que recibieron placebo.

Puede descargar el artículo completo en: Schnadower2018

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