Adalimumab más metotrexato para la uveítis en Artritis Idiopática Juvenil

CITA: Athimalaipet V. Ramanan FRCPCH, F.R.C.P., Andrew D. Dick MB, B.S., M.D., Ashley P. Jones PD, Andrew McKay MS, Paula R. Williamson PD, Sandrine Compeyrot-Lacassagne MD, et al. Adalimumab plus Methotrexate for Uveitis in Juvenile Idiopathic Arthritis. The New England journal of medicine DOI: 101056/NEJMoa1614160. 2017;376(17):1637.


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RESUMEN

ANTECEDENTES
El adalimumab, un anticuerpo monoclonal totalmente humano contra el factor de necrosis tumoral α, es efectivo en el tratamiento de la artritis idiopática juvenil (AIJ). Se probó la eficacia del adalimumab en el tratamiento de la uveítis asociada a la AIJ.

MÉTODOS
En este ensayo multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, evaluamos la eficacia y seguridad de adalimumab en niños y adolescentes de 2 años de edad o mayores que tenían uveítis activa asociada a la AIJ. Los pacientes que estaban tomando una dosis de metotrexato se asignaron aleatoriamente en una proporción de 2:1 para recibir adalimumab (a una dosis de 20 mg o 40 mg, según el peso corporal) o placebo, administrados por vía subcutánea cada 2 semanas. Los pacientes continuaron con el régimen del ensayo hasta que el tratamiento fracasó o hasta que transcurrieron 18 meses. Se les dio seguimiento hasta por 2 años después de la aleatorización. El punto final primario fue el tiempo hasta el fracaso del tratamiento, definido de acuerdo con una puntuación de inflamación intraocular multicomponente que fue basado en los criterios de la Estandarización de la Nomenclatura de Uveítis.

RESULTADOS
Los criterios de interrupción preespecificados se cumplieron después de la inscripción de 90 de 114 pacientes. Se observaron 16 fracasos del tratamiento en 60 pacientes (27%) en el adalimumab grupo versus 18 fracasos del tratamiento en 30 pacientes (60%) en el grupo de placebo (cociente de riesgos, 0,25; intervalo de confianza[IC] del 95%, 0,12 a 0,49; P<0,0001[el límite de detención preespecificado]). Los eventos adversos se informaron con mayor frecuencia en pacientes que recibieron adalimumab que en los que recibieron placebo (10.07 eventos por año-paciente[IC 95%, 9.26 a 10.89] vs. 6.51 eventos por paciente-año[IC 95%, 5.26 a 10.89]. 7,77]), así como los eventos adversos graves (0,29 eventos por paciente/año[IC del 95%: 0,15 a 0,43] frente a 0,19 eventos por paciente/año[IC del 95%: 0,00 a 0,40]).

CONCLUSIONES
El tratamiento con adalimumab controló la inflamación y se asoció con una tasa más baja de fracaso del tratamiento que el placebo entre los niños y adolescentes con uveítis activa asociada con la AIJ que estaban tomando una dosis estable de metotrexato. Los pacientes que recibieron adalimumab tuvieron una incidencia mucho mayor de eventos adversos y eventos adversos graves que los que recibieron placebo.

Puede descargar el artículo completo en: Ramanan2017

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