Asociación de la Terapia de Fenofibrato con Riesgo Cardiovascular a Largo Plazo en Pacientes Tratados con Estatinas Con diabetes tipo 2

CITA: Marshall B. Elam P, MD; , Henry N. Ginsberg M, Laura C. Lovato M, Marshall Corson M, Joseph Largay P-C, Lawrence A. Leiter M, et al. Association of Fenofibrate Therapy With Long-term Cardiovascular Risk in Statin-Treated Patients With Type 2 Diabetes. JAMA Cardiol doi:101001/jamacardio20164828. 2016;December 28(-):E1.


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RESUMEN

IMPORTANCIA: Los pacientes con diabetes tipo 2 tienen un alto riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV), en parte debido a la hipertrigliceridemia y al colesterol de lipoproteínas de baja densidad. Se desconoce si la adición del tratamiento reductor de triglicéridos a las estatinas reduce este riesgo.

OBJETIVO: Determinar si el fenofibrato reduce el riesgo de CVD en pacientes con diabetes tipo 2 tratados con estatinas.

DISEÑO, ENTORNO Y PARTICIPANTES: Seguimiento postestrial extendido de la acción para el control del riesgo cardiovascular en la diabetes (ACCORD) participantes del estudio de lípidos entre julio de 2009 y octubre de 2014. Se completaron otros 5 años de seguimiento por un total de 9,7 años en clínicas de investigación para pacientes ambulatorios de la comunidad general y académica en los Estados Unidos y Canadá. Cuatro mil seiscientos cuarenta y cuatro participantes supervivientes del ensayo de lípidos ACCORD del 5518 original fueron seleccionados en base a la presencia de diabetes tipo 2 y de factores de riesgo prevalentes de CVD o CVD y niveles de lipoproteína de alta densidad menores de 50 mg/dL (<55 mg/dL para las mujeres y los individuos afroamericanos).

INTERVENCIONES: Seguimiento pasivo de los participantes del estudio tratados previamente con fenofibrato o placebo enmascarado.

PRINCIPALES RESULTADOS Y MEDIDAS: Ocurrencia de resultados cardiovasculares, incluida la medida de resultado primaria compuesta de infarto de miocardio fatal y no fatal y accidente cerebrovascular en todos los participantes y en subgrupos preespecificados.

RESULTADOS: Los 4644 participantes del estudio de seguimiento fueron ampliamente representativos de los resultados originales. ACCORD estudió la población e incluyó un número significativo de mujeres (n = 1445; 31%), individuos no blancos (n = 1094; 21%), y aquellos con eventos cardiovasculares preexistentes (n = 1620; 35%). Sólo el 4.3% de los participantes del estudio continuó el tratamiento con fenofibrato una vez completado ACCORD. Valores de lipoproteína de alta densidad y triglicéridos rápidamente igualados entre los participantes originalmente aleatorizados al fenofibrato o al placebo. Más de una mediana seguimiento total de pos-aleatorización de 9,7 años, el cociente de riesgo (CR) para el estudio primario entre los participantes originalmente asignados al azar al fenofibrato versus placebo (CRI, 0,93; 95% de los casos). CI, 0,83-1,05; P = 0,25) fue comparable con el observado originalmente en ACCORD (HR, 0,92; 95% CI, 0,79-1,08; P = 0,32). A pesar de estos resultados globales neutrales, continuamos encontrando evidencia de que la terapia con fenofibrato redujo efectivamente las ECV en los participantes del estudio con dislipidemia, definida como niveles de triglicéridos superiores a 204 mg/dL y de alta densidad niveles de colesterol de lipoproteínas inferiores a 34 mg/dL (HR, 0,73; IC del 95%: 0,56-0,95).

CONCLUSIONES Y RELEVANCIA: La observación continua de la heterogeneidad de la respuesta al tratamiento por parte de los lípidos iniciales sugiere que el tratamiento con fenofibrato puede reducir las ECV en pacientes con diabetes con hipertrigliceridemia y colesterol de lipoproteínas de baja densidad.

Puede descargar el artículo completo en: Elam2016

Categorías:Articulos

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