Efectos a largo plazo de la budesonida inhalada para la displasia broncopulmonar

CITA: Dirk Bassler MD, Eric S. Shinwell MD, Mikko Hallman MD, Ph.D. PHJ, M.D., Ph.D. RP, M.D., Ph.D. VC, M.D., et al. Long-Term Effects of Inhaled Budesonide for Bronchopulmonary Dysplasia. New England Journal of Medicine doi:101056/nejmoa1708831 2018;378(2):148


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RESUMEN

ANTECEDENTES
Se desconocen los efectos a largo plazo sobre el desarrollo neurológico del uso de glucocorticoides inhalados en recién nacidos extremadamente prematuros para la prevención o el tratamiento de la displasia broncopulmonar.

MÉTODOS
Asignamos aleatoriamente a 863 niños (edad gestacional, 23 semanas 0 días a 27 semanas 6 días) para recibir temprano (dentro de las 24 horas después del nacimiento) budesonida inhalada o placebo.El resultado secundario a largo plazo preespecificado fue la discapacidad del desarrollo neurológico.entre los supervivientes, definido como un compuesto de parálisis cerebral, retraso cognitivo (una puntuación del Índice de Desarrollo Mental de <85[1 DS por debajo de la media de 100] en el BayleyEscalas de Desarrollo Infantil, Segunda Edición, con puntajes más altos en la escala que indica un mejor desempeño), sordera o ceguera a una edad corregida de 18 a 18 años.22 meses.

RESULTADOS
Se dispuso de datos adecuados sobre el resultado compuesto a largo plazo preespecificado para 629 neonatos. De estos lactantes, 148 (48,1%) de los 308 lactantes asignados a budesonida tenían una discapacidad del desarrollo neurológico, en comparación con 165 (51,4%) de 321 lactantes. asignado al placebo (riesgo relativo, ajustado por edad gestacional, 0,93; intervalo de confianza[IC] del 95%, 0,80 a 1,09; p = 0,40). No hubo diferencias significativas en ninguno de los componentes individuales del resultado preespecificado. Hubo más muertes en el grupo de budesonida que en el grupo de placebo (82[19,9%] de 413 lactantes frente a 58[14,5%] de 400 lactantes para los que se disponía de un estado vital; relativa1,37; IC del 95%: 1,01 a 1,86; p = 0,04).

CONCLUSIONES
Entre los recién nacidos extremadamente prematuros supervivientes, la tasa de discapacidad del desarrollo neurológico a los dos años no difirió significativamente entre los recién nacidos que recibieron budesonida inhalada temprana para la prevención de la displasia broncopulmonar y los que recibieron placebo, pero la tasa de mortalidad fue mayor entre los que recibieron budesonida.

Puede descargar el artículo completo en: Bassler 2018

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