Entonces, ¿quieres dar células madre a los bebés? Las opiniones de los neonatólogos y los padres para optimizar los ensayos clínicos

CITA: Mireille Guillot M, SA, MSc, MML, MD, PhD, BL, MD, GC, MA, BTe, MD, PhD, et al. So You Want to Give Stem Cells to Babies? Neonatologists and Parents’ Views to Optimize Clinical Trials. The Journal of Pediatrics doi:101016/jjpeds201903005 2019;210(-):41.


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RESUMEN

Objetivo: Identificar las barreras y los factores que pueden influir en la participación de los padres y los neonatólogos en los ensayos clínicos de células estromáticas mesenquimales para la displasia broncopulmonar.

Diseño del estudio: Este estudio cualitativo incluyó entrevistas semiestructuradas individuales con padres de recién nacidos extremadamente prematuros (n = 18) y neonatólogos (n = 16). Se elaboraron guías de entrevista y análisis de contenido dirigido utilizando el marco de los dominios teóricos, una herramienta desarrollada específicamente para la investigación de la implementación con el fin de identificar las influencias sobre el comportamiento.

Resultados: Las barreras clave para los padres incluían su falta de conocimiento sobre los procesos de los ensayos clínicos en general, las células madre y las preocupaciones sobre sus riesgos y efectos secundarios. Es importante destacar que los padres prefirieron que un neonatólogo se dirigiera directamente a ellos para el reclutamiento, ya sea antes del parto o una o dos semanas después del nacimiento. Sin embargo, la mayoría de los neonatólogos consideraron que acercarse a los padres no era parte de su papel. Los neonatólogos informaron que las prioridades de la competencia, el tiempo El compromiso, los costos y la falta de apoyo institucional son barreras significativas para su capacidad de reclutar pacientes.

Conclusiones: Mediante la integración temprana de las partes interesadas en el desarrollo de un ensayo clínico de terapia celular del estroma mesenquimatoso, identificamos y podemos abordar las barreras importantes para la inscripción. Algunas de las barreras identificadas fueron imprevistas y podrían haber comprometido el reclutamiento si no hubieran sido identificadas por este estudio. Sugerimos que este enfoque se puede utilizar más ampliamente para otros ensayos clínicos de fase temprana en pediatría.

Puede descargar el artículo  original completo en: GUILLOT, M. 2019

Categorías:Articulos

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