Etanercept con IVIg para la enfermedad de Kawasaki aguda: Un ensayo controlado aleatorio

CITA: Michael A. Portman M, Nagib S. Dahdah M, April Slee M, Aaron K. Olson M, Nadine F. Choueiter M, Brian D. Soriano M, et al. Etanercept With IVIg for Acute Kawasaki Disease: A Randomized Controlled Trial. Pediatrics DOI: 101542/peds2018-3675. 2019;143(6):e20183675.


RESUMEN

OBJETIVOS: Los pacientes con enfermedad de Kawasaki pueden desarrollar anomalías arteriales coronarias que alteran la vida, particularmente en aquellos que son resistentes a la terapia de inmunoglobulina intravenosa (IgIV). Se evaluó el factor de necrosis tumoral, un antagonista del receptor etanercept, para reducir tanto la resistencia a la IgIV como la progresión de la enfermedad de las arterias coronarias (AC).

MÉTODOS: En un ensayo doble ciego multicéntrico, los pacientes con enfermedad de Kawasaki recibieron ya sea etanercept (0,8 mg/kg; n = 100) o placebo (n = 101) por vía subcutánea, comenzando inmediatamente después de la infusión de IVIg. La resistencia a la IgIV fue la medida de resultado primaria con análisis de subgrupos preespecificados según la edad, el sexo y la raza. Las medidas de resultado secundarias incluyeron medidas de CA ecocardiográficas dentro de subgrupos definidos por la dilatación coronaria (puntuación z 0,2,5) al inicio del estudio. Utilizamos ecuaciones de estimación generalizadas para analizar el cambio en la puntuación z y un algoritmo preespecificado para cambio en los diámetros absolutos.

RESULTADOS: La resistencia a la IgIV se produjo en el 22% (placebo) y el 13% (etanercept) de los pacientes (P = 0,10). El etanercept redujo la resistencia a la IgIV en pacientes de 0,1 año de edad (P = 0,03). En todo el de la población, 46 (23%) tenían una puntuación z coronaria de 0,2,5 al inicio del estudio. Etanercept reducido coronario z en aquellos con y sin dilatación de la línea de base (P = 0,04 y P = 0,001); no se produjo una mejoría en los grupos de placebo análogos. Etanercept (n = 22) dilatación reducida progresión comparada con placebo (n = 24) por algoritmo en aquellos con dilatación inicial (P = .03). No hubo diferencias en el perfil de seguridad entre el etanercept y el placebo.

CONCLUSIONES: El etanercept no mostró ningún beneficio significativo en la resistencia a la IgIV en toda la población. Sin embargo, los análisis preplanificados mostraron un beneficio en los pacientes al año. De manera importante, el etanercept pareció mejorar la dilatación de la CA, particularmente en pacientes con anomalías iniciales.

Puede descargar el artículo original completo en: PORTMAN, M. 2019

Categorías:Articulos

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