[EVIDENCIAS EN PEDIATRIA]Las vacunas actuales frente a rotavirus incrementan el riesgo de invaginación intestinal, principalmente tras la primera dosis

  • Objetivo: investigar de forma cuantitativa y mediante los datos disponibles a partir de estudios de casos y controles y de cohortes de diferentes países la posible relación entre los diferentes momentos en la vacunación frente a rotavirus (RV) y la invaginación intestinal (IVI).
  • Diseño: revisión sistemática (siguiendo la guía PRISMA) y dos metanálisis diferenciados (según se agrupasen estudios de cohortes o de casos y controles).
  • Fuentes de datos: hasta el 22 de mayo de 2017 se obtuvieron artículos de Medline, PubMed, Embase y Google Académico, utilizando los descriptores “rotavirus” AND “vaccine” AND “intussusception”, sin limitación de idioma. De los artículos obtenidos también se hizo búsqueda entre las referencias bibliográficas.
  • Selección de estudios: se incluyeron estudios de cohortes y de casos y controles que comparaban magnitudes en forma de odds ratio (OR) o riesgo relativo (RR) o facilitaban los da- tos que permitieran calcularlos, y con un tamaño muestral superior a 50 pacientes. Los dos autores valoraron de forma independiente si los artículos cumplían o no los criterios de inclusión. Consensuaron entre ellos las valoraciones no coin- cidentes. De 1512 artículos potenciales identificados, final- mente 11 fueron aceptados para el análisis (seis de cohortes y cinco de casos y controles).
  • Extracción de datos: se realizó de forma manual por el primer autor, siendo revisado posteriormente por el segundo. El riesgo de sesgos se investigó de forma independiente por ambos autores utilizando la escala de Newcastle-Ottawa a través de las que se clasificaron los estudios en tres catego- rías (bajo, moderado y alto riesgo de sesgos). Se estudió la variable IVI en dos cortes, en el intervalo de 7 días tras la primera dosis de cualquier vacuna de RV, y tras cualquiera de todas las dosis. Mediante método de efectos aleatorios se realizó un metanálisis separadamente para los estudios de cohortes y casos y controles. Se valoró la heterogeneidad de los estudios mediante el estadístico Q de Cochrane y se cuantificó esta mediante el estadístico I2. Se investigó el sesgo de publicación a través del modelo de regresión de Egger. No se practica análisis de sensibilidad.
  • Resultados principales: en global, en el metanálisis de los estudios de cohortes, (n = 4 506 265 de primeras dosis) exis- te un riesgo incrementado de IVI tanto tras la primera dosis (RR: 3,71; intervalo de confianza del 95% (IC 95): 1,08 a 12,69; p = 0,04) como después de cualquier dosis (RR: 3,47; IC 95: 1,23 a 9,78; p = 0,02). Los resultados son mucho más defini- dos para la vacuna inicial tetravalente ya retirada (RR: 22,70; IC 95: 14,40 a 35,78; p < 0,001), que para las actuales penta- y monovalentes (mayor dispersión de resultados). En el global de los estudios de casos y controles (n = 9643 niños), tras la primera dosis también existe una mayor probabilidad de IVI (OR: 8,45; IC 95: 4,08 a 17,50; p < 0,001), así como tras cada una de las dosis (OR: 1,59; IC 95: 1,11 a 2,27; p = 0,01). La heterogeneidad de los estudios fue elevada para los estudios de cohortes y de moderada a baja en los de casos y controles.
  • Conclusión: los resultados de los metanálisis sugieren una clara relación entre las vacunas frente a RV y la IVI, principal- mente tras la primera dosis de vacuna.

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