La suspensión predictiva con bajo contenido de glucosa reduce la hipoglucemia en adultos, adolescentes y niños con diabetes tipo 1 en un estudio cruzado aleatorizado en el hogar: resultados del ensayo PROLOG

OBJETIVO

Este estudio evaluó un nuevo sistema de administración de insulina diseñado para reducir el suministro de insulina cuando las tendencias en las concentraciones de glucosa en la monitorización continua de glucosa (CGM) predicen hipoglucemia futura.

DISEÑO Y MÉTODOS DE INVESTIGACIÓN

Las personas con diabetes tipo 1 (n = 103, edad 6-72 años, HbA 1c media 7.3% [56 mmol / mol]) participaron en un ensayo cruzado aleatorizado de 6 semanas para evaluar la eficacia y la seguridad de un Tandem t: slim X2 bomba con Basal-IQ integrado con un sensor Dexcom G5 y un algoritmo predictivo de baja glucosa suspendida (PLGS) en comparación con la terapia con bomba aumentada por sensor (SAP). El resultado primario fue el tiempo medido por CGM <70 mg / dL.

RESULTADOS

Ambos períodos de estudio fueron completados por el 99% de los participantes; el uso medio de CGM excedió el 90% en ambos brazos. La mediana del tiempo <70 mg / dL se redujo del 3.6% al inicio al 2.6% durante el período de 3 semanas en el brazo PLGS en comparación con el 3.2% en el brazo SAP (diferencia [PLGS 2 SAP] = 20.8%, IC 95% 21.1 a 20.5, P <0.001). Los valores medios correspondientes fueron 4.4%, 3.1% y 4.5%, respectivamente, lo que representa una reducción del 31% en el tiempo <70 mg / dL con PLGS. No hubo aumento en la concentración media de glucosa (159 frente a 159 mg / dL, P = 0,40) o porcentaje de tiempo pasado> 180 mg / dL (32% frente a 33%, P = 0,12). Se produjo un evento hipoglucémico grave en el brazo de SAP y ninguno en el brazo de PLGS. El tiempo medio de suspensión de la bomba fue 104 min / día.

CONCLUSIONES

El sistema Tandem Basal-IQ PLGS redujo significativamente la hipoglucemia sin hiperglucemia de rebote, lo que indica que el sistema puede beneficiar a adultos y jóvenes con diabetes tipo 1 para mejorar el control glucémico.

 

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