Neurotoxina A botulínica preoperatoria para niños con parálisis cerebral bilateral que se someten a una cirugía mayor de cadera: un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo

CITA: WILL E, MAGILL N, ARNOLD R, DAVIES M, DOHERTY G, FAIRHURST C, et al. Preoperative botulinum neurotoxin A for children with bilateral cerebral palsy undergoing major hip surgery: a randomized double-blind placebo-controlled trial. Developmental Medicine & Child Neurology doi:101111/dmcn14145 2019;61(2):1.


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RESUMEN

OBJETIVO: Evaluar si la neurotoxina botulínica A (BoNT-A) preoperatoria afecta el dolor después de una cirugía mayor de cadera en niños con parálisis cerebral bilateral (PC).

MÉTODO: Este fue un ensayo aleatorizado, con brazos paralelos y placebo-contolado. Los niños con parálisis cerebral hipertónica de 2 a 15 años de edad que esperaban una cirugía de cadera ósea en un hospital terciario fueron asignados al azar para recibir ya sea BoNT-A o inyecciones de placebo en los músculos de la cadera en una sola ocasión inmediatamente antes de la cirugía. La medida de resultado primaria fue el dolor pediátrico (PPP), que se evaluó al inicio y semanalmente durante 6 semanas. La asignación del tratamiento fue por minimización. Los participantes, los médicos y los evaluadores de resultados se enmascararon para la asignación de grupos.

RESULTADOS: Veintisiete participantes (17 hombres, 10 mujeres; media 8y 8mo[SD 3y 9mo], rango 3y 4mo-15y 10mo) fueron asignados a BoNT-A y 27 participantes (14 hombres, 13 mujeres; media 8y 11mo[SD 3y 5mo], rango 4y 1mo-15y 2mo) a placebo. PPA media (DE) a las 6 semanas para el grupo BoNT-A (n=24 seguido) fue de 10,96 (7,22) y para el grupo placebo (n=26) fue 10,04 (8,54) (p = 0,69; intervalo de confianza del 95%[IC] -4,82; 3,18). Hubo 16 casos graves eventos adversos en total durante 6 meses de seguimiento (n=6 en el grupo BoNT-A).

INTERPRETACIÓN: No se apoyó el uso de BoNT-A inmediatamente antes de la cirugía de cadera ósea para reducir el dolor postoperatorio en niños con parálisis cerebral.

Puede descargar el artículo original completo en: WILL, E. 2019

Categorías:Articulos

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