Cita: Freedman S., et al. Multicenter Trial of a combination probiotic for children with gastroenteritis. The New England Journal of Medicine. 2018. 379 (21): 2015-11. DOI: 10.1056/NEJMoa1802597

Comentarios realizados por Joshuan Barboza-Meca. MSc. Red Latinoamericana de Pediatría y Neonatología

• El ensayo clínico tuvo como objetivo evaluar los resultados de una terapia de probióticos en niños con gastroenteritis.
• Los participantes recibieron una terapia de 5 días de probióticos que contenían Lactobacillus rhamnosus R0011 y L. helveticus R0052.
• El resultado primario fue evaluar el proceso de gastroenteritis moderada-grave utilizando la escala de Vesikari. Los autores evaluaron además la duración de la diarrea y vómitos, el número de consultas médicas y la ausencia de eventos adversos.
• La tabla 3 del estudio describe el análisis bivariado del ensayo clínico, donde se establece la comparación de resultados primarios y secundarios para cada brazo de tratamiento (grupo de probiótico versus grupo de placebo). Como se ve, no existe ninguna significancia estadística ni asociación de efecto de intervención significativa.
• En la figura 2 del estudio se describe los episodios de diarrea y vómitos en comparación para cada brazo de tratamiento, según los días de seguimiento. Se observa que no existe diferencia significativa entre los tratamientos de probióticos y placebo en función de la diarrea, pero que la terapia si puede reducir un 36% los vómitos en niños que reciben probióticos, en comparación con el grupo placebo.
• El estudio concluye que la terapia con probióticos no previene la severidad de la gastroenteritis, por lo que no se puede sugerir su uso.

Observaciones:

1. No se ha especificado si la terapia de probióticos es efectiva para la gastroenteritis en función de diferentes gérmenes etiológicos.
2. Tampoco se ha descrito si los pacientes de cada brazo (probiótico versus placebo) han recibido terapia antibiótica (lo cual requiere que la observación 1 sea contestada).
3. No se ha concluido sobre la significancia en función de la incidencia de los vómitos cuando se aplica probióticos.

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