Resultados pretérmino del recién nacido después de la aleatorización hasta la reanimación inicial con FiO2 0.21 o 1.0

Objetivo
Determinar las tasas de muerte o deterioro del neurodesarrollo (IDN) a los 2 años de edad corregida (resultado primario) en niños <32 semanas de gestación asignados al azar a la reanimación inicial con una fracción de oxígeno inspirado (FiO2) de 0,21 o 1,0.

Diseño del estudio
Las evaluaciones cegadas se llevaron a cabo a los 2-3 años de edad corregida con la Escala Bayley de Desarrollo Infantil y para Niños Pequeños, Tercera Edición o el Cuestionario de Edades y Etapas por intención de tratar.

Resultados
De los 290 niños inscriptos, 40 no pudieron ser contactados y 10 no asistieron a las citas. Entre los 240 niños para los cuales los resultados a la edad de 2 años estaban disponibles, 1 niño tenía una anomalía congénita letal, 1 niño tenía el consentimiento para el seguimiento retirado, y 23 niños murieron. El resultado primario, que estaba disponible en 238 (82%) de los asignados al azar, ocurrió en 47 de los 117 (40%) niños asignados a FiO2 inicial 0,21 y en 38 de los 121 (31%) asignados a FiO2 inicial 1,0 (O , 1,47; IC del 95%, 0,86-2,5; P = 0,16). No se encontraron diferencias en NDI en 215 sobrevivientes aleatorizados a FiO2 0.21 vs 1.0 (OR, 1.26, IC 95%, 0.70-2.28; P = .11). En los análisis exploratorios post hoc en toda la cohorte, los niños con una saturación de oxígeno en sangre de 5 minutos (SpO2) <80% tenían más probabilidades de morir o de tener NDI (OR, 1.85, IC 95%, 1.07-3.2; P =. 03).

Conclusiones
La reanimación inicial de los recién nacidos <32 semanas de gestación con FiO2 inicial de 0,21 no tuvo un efecto significativo sobre la muerte o el NDI en comparación con FiO2 1.0 inicial. Se necesita una evaluación adicional de FiO2 inicial óptima, incluida la orientación a SpO2, en un gran ensayo controlado aleatorizado.

Categorías:Articulos

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