Tratamiento con anticuerpos monoclonales de la bronquiolitis por VSR en niños pequeños: Un ensayo aleatorio

CITA: Khalid Alansari M, FRCPC, FAAP (PEM), Fatihi Hassan Toaimah M, Daher Helmi Almatar M, Lamiaa Awny El Tatawy M, CABP;, Bruce L. Davidson M, MPH;, Mohammad Ibrahim Mohammad Qusad M. Monoclonal Antibody Treatment of RSV Bronchiolitis in Young Infants: A Randomized Trial. Pediatrics, e20182308 doi:101542/peds2018-2308 2019;MARZO 2019- 143(3):1.


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RESUMEN

ANTECEDENTES: El anticuerpo monoclonal contra el virus respiratorio sincitial (RSV; palivizumab) es una recomendación abstracta para la profilaxis de los niños de alto riesgo durante las temporadas de bronquiolitis, pero no para el tratamiento de la bronquiolitis por RSV. Nuestro objetivo era determinar si el palivizumab sería útil en niños pequeños con bronquiolitis aguda por VSR.

MÉTODOS: Los bebés elegibles de menos de 3 meses de edad que se presentan al servicio de urgencias pediátricas con bronquiolitis por VSR positiva que requiere hospitalización se sometieron a un procedimiento aleatorio doble ciego. Se asignaron una dosis única de palivizumab intravenoso (15 mg/kg) o placebo. La medida de resultado de eficacia primaria fue la necesidad de reingreso del paciente hospitalizado en las tres semanas posteriores al alta. Las medidas de resultado secundarias fueron el tiempo de preparación para el alta hospitalaria, la necesidad de una UCIP en el ingreso inicial y la necesidad de una nueva visita que no requiriera el reingreso por la misma enfermedad durante el seguimiento de tres semanas.

RESULTADOS: Un total de 420 bebés (edad mediana de 49 días) diagnosticados con bronquiolitis por VSR fueron asignados al azar; 417 recibieron tratamiento y 413 completaron el seguimiento. Readmisión durante el seguimiento fue necesario para 23 (11%) pacientes con palivizumab y 19 (9,3%) pacientes en el grupo placebo (diferencia 1,8%; intervalo de confianza del 95%: 24,4% a 7,7%; P = 0,51). El tiempo medio geométrico hasta la preparación para el alta fue de 29,5 horas para el grupo de palivizumab y 30,2 horas para el grupo placebo (cociente 0,98; intervalo de confianza del 95%: 0,81 a 1,20). No hay seguridad se reportaron problemas.

CONCLUSIONES: El palivizumab intravenoso no pareció ayudar o dañar a los recién nacidos con bronquiolitis aguda por VSR positivo.

Puede descargar el artículo completo en: ALANSARI, K. 2019

Categorías:Articulos

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