Un ensayo aleatorio de 26 semanas de duración de insulina detemir versus NPH insulina en niños y adolescentes con diabetes tipo 2 (iDEAt2)

CITA: Wheeler MD, Barrientos-Perez M, Lo F-S, Liang B, Lunsford A, & ÓT, et al. A 26-week, randomized trial of insulin detemir versus NPH insulin in children and adolescents with type 2 diabetes (iDEAt2). European Journal of Pediatrics doi:101007/s00431-018-3205-z 2018;177(10):1497.


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RESUMEN

Existen estudios limitados que evalúan la seguridad y eficacia de los tratamientos en jóvenes con diabetes tipo 2 (T2D). Este comparó la eficacia y seguridad de la insulina detemir versus la insulina Hagedorn (NPH) de protamina neutra, ambas en combinación con metformina e intervención en el estilo de vida, en niños y adolescentes con T2D.

MÉTODOS: Esta aleatorizada, abierta, el ensayo de fase 3 reclutó pacientes (n = 42) de 10 a 17 años de edad diagnosticados con T2D que ya recibían metformina ± otros medicamentos orales medicamentos antidiabéticos ± insulina basal. Los pacientes fueron asignados al azar (1:1) para recibir insulina detemir o insulina NPH, ambas con la dosis máxima tolerada de metformina, y la intervención en el estilo de vida, durante 26 semanas. Inscripción terminada prematuramente después de 17 meses debido a una tasa de reclutamiento muy lenta (12% del objetivo alcanzado).

RESULTADOS Y CONCLUSIÓN: Después de 26 semanas, el valor medio observado de HbA1c había disminuido en 0.61% puntos en el grupo de insulina detemir vs. 0.84% puntos en el grupo de insulina NPH. La tasa de los episodios hipoglucémicos sintomáticos confirmados por la glucosa en sangre fueron de 0,4 episodios/año de exposición (PEA) a la insulina detemir vs. 1.1 episodios/PYE para la insulina NPH.

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