Vigilancia de seguridad de toxoides y acetona de difteria y tétanos

OBJETIVO: Evaluar la seguridad de las vacunas contra la difteria, el tétanos y la tos ferina (DTaP) con licencia actualmente en los Estados Unidos utilizando los datos del Sistema de notificación de eventos adversos de vacunas (VAERS), un sistema de vigilancia espontánea de informes.
abstracto

MÉTODOS: Se realizaron búsquedas en el VAERS de informes estadounidenses de vacunaciones DTaP desde el 1 de enero de 1991 hasta el 31 de diciembre de 2016 y recibidos hasta el 17 de marzo de 2017. Revisamos los registros médicos disponibles para todos los informes de defunción y una muestra aleatoria de informes clasificados como nondeath grave. Utilizamos la minería de datos empírica bayesiana para identificar los eventos adversos que se informaron desproporcionadamente después de la vacunación con DTaP.

RESULTADOS: VAERS recibió 50 157 informes después de la vacunación con DTaP; 43 984 (87.7%) de ellos informaron la administración concomitante de otras vacunas, y 5627 (11.2%) fueron serias. La edad media de vacunación fue de 19 meses (rango intercuartil 35 meses). Los eventos informados con mayor frecuencia fueron eritema en el sitio de inyección (12 695; 25.3%), pirexia (9913; 19.8%), inflamación del sitio de inyección (7542; 15.0%), eritema (5599; 11.2%) y calor en el sitio de inyección (4793; 9.6%). Para 3 de las vacunas DTaP, identificamos valores elevados para los errores de vacunación usando la extracción de datos empírica bayesiana.

CONCLUSIONES: No se detectaron eventos adversos nuevos o inesperados. La notificación desproporcionada observada de algunos errores de vacunación no graves requiere una mejor educación de los proveedores de vacunas sobre las indicaciones específicas para cada una de las vacunas DTaP.

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